إجراءات لتسريع تسجيل الأدوية وتوفيرها والبدائل العلاجية الآمنة والفعالة بأسعار مناسبة

الشاهين الاخباري

قال مدير عام المؤسسة العامة للغذاء والدواء، نزار مهيدات، الاثنين، إنّ المؤسسة من خلال مديرية الدواء تطبق جملة من الإجراءات لتسريع وتسهيل عملية تسجيل الأدوية وبما يضمن تحقيق الأمن الدوائي وتوفيرها والبدائل العلاجية الآمنة والفعالة بأسعار مناسبة.

وبين مهيدات، أن المؤسسة استحدثت وعدلت تشريعات وتعليمات من شأنها تسريع تسجيل وتقييم الملفات الفنية للأدوية ومنحها لتسجيلها ذات القيمة العلاجية أو قليلة التوفر لضمان الأمن الدوائي.

وأضاف، أن المؤسسة استحدثت تعليمات منح الأولوية لتسجيل الأدوية الأصيلة المسجلة في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي وكذلك منح الاولوية لتقييم الأمصال والمطاعيم المطلوبة لبرنامج التطعيم الوطني والحاصلة على التأهيل المسبق من منظمة الصحة العالمية، بالإضافة إلى اعطاء الأولوية لدراسة ملفات الإجازة الطارئة خلال جائحة كورونا لضمان توافرها باسرع وقت وفقًا للأسس المتبعة.

وأشار، إلى أن المؤسسة عدلت مؤخرًا نظام فحص الدواء ليصبح تسجيل الادوية منفصلا عن تحليلها مع ضرورة استمرار تحليل الادوية قبل التداول بالاسواق وبحسب نظام فحص الدواء، مما يسرع عملية تسجيل أكبر عدد ممكن من الأدوية وبما يكفل تحقيق الامن الدوائي ودعم الصناعة المحلية وتعزيز الصادرات الدوائية الوطنية لرفد الاقتصاد الوطني.

واعتمدت المؤسسة وفقًا لمهيدات خطة للأتمتة والتحول الإلكتروني لرفع كفاءة إجراءات التسجيل وتوحيدها واختصار الوقت والجهد اللازمين لإنجاز معاملات متلقي الخدمة، بما في ذلك تقديم طلبات تسجيل الأدوية إلكترونيا وتحميل جميع الملفات عن بعد عبر نظام (eCTD) دون الحاجة لزيارة المؤسسة وإجراء كافة المخاطبات وعمليات الدفع بشكل الكتروني وتقديم التقرير السنوي للادوية المسجلة واعتماد تقديم جميع معاملات التغييرات ما بعد التسجيل للدواء إلكترونيا عبر رابط متلقي الخدمة.

ولفت مهيدات، إلى أن جهود المؤسسة مستمرة للعمل على تطوير ودعم الأنظمة الإلكترونية في مجال تسجيل وتسعير الأدوية.

وشكلت المؤسسة، لجان فنية ومساعدة في مديرية الدواء  لتقييم ودراسة أكبر عدد ممكن من ملفات الأدوية المقدمة وتسعيرها على وجه السرعة بعد التأكد من فعاليتها ومأمونيتها.

المملكة